专业化的高技术服务
为高质量临床试验数据提供有力保障

定量药理
定量药理学的运用可极大地提高了新药研发效率和成功率,已成为新药研发和科学审评的关键技术。
我们拥有专业稳定的研究团队,著名定量药理学专家领衔,长期致力于“模型引导的药物开发(MIDD)”模式的理论研究与实践,如转换医学、PBPK、FIH,风险剂量控制、治疗剂量范确定等,使早期临床试验更精确开展,已在化学药品、生物制品,包括溶瘤病毒、单抗、中药等各类别药物积累了丰富的实践经验和成功案例; popPK/PD、PK和/或PKPD引导的剂量递增(精准爬坡),剂量优化,MBMA确定标准疗效尺度,差异化研发,种族差异分析,中外数据桥接、成人外推儿童等建模与模拟方面积累了丰富的实践经验和成功案例。

服务内容(Service Content)

  • 研发策略制定与咨询

  • 群体药动力学分析(popPK)

  • 药动药效联合模型分析(popPK/PD)

  • 暴露-效应分析(E-R)

  • 基于生理的药代动力学模型(PBPK)

  • C-QTc分析

  • ​转化医学分析(Translational Medicine)


MIDD研发模式​