DaS RSM
DaS RSM提供了一套灵活、高效、可靠的远程源数据审核解决方案;通过本系统,申办方、CRO可以将关键、非关键的源数据文档上传、QC、审阅。通过关键文档信息遮蔽功能可以有效避免敏感信息、患者隐私泄露,有效保障临床实验数据安全。
通过RSM系统,我们可实现非现场的远程临床监查,节省监查访视的时间,并降低成本;同时搭配DaS Trial平台EDC系统进行源数据核对;通过个性化的流程配置可以更好关注关键文档,提高数据质量。
系统特性
灵活配置
支持完全自定义的访视设置;并根据方案、申办方监查、数据审查策略配置访视检查内容;
流程自定义
使用100%可配置的工作流程,符合不同申办方、CRO个性化需求;
疑问管理
工作过程中对于有问题的文件、流程,当前用户可以针对性给指定用户提出质疑,并提供答疑管理;
操作轨迹
所有操作记录操作轨迹,保证合规性;文件上传、下载、编辑、查看;
RSM与EDC结合
数据同步,EDC创建受试者,同步更新至RSM系统,共有信息共享,减少数据维护错误及工作量;
任务管理
特有的任务管理利于流程任务的管理、工作安排,界面清晰跳转,利于用户操作;
表单配置
配置表单,采集所需要的信息,提供额外信息,保证数据溯源;
提醒管理
通过不同的提醒访视,快速了解文档流转详情,及时跟进工作任务;