Odoo • 图像和文字

生物统计

专业稳定的才队伍，国际标准的规范流程，完善的质量保障体系，积累有丰富的统计设计和统计分析实践经验和成功案例。合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目，可为国内外客户提供符合国际标准的专业、优质、高效的统计服务。

CDISC会员单位，可实现CDISC全套标准，满足双报要求。


 
统计分析

  • 统计设计与咨询

  • 样本量估算

  • 统计分析计划(SAP)

  • 统计表、图和列表（TFLs）模板

  • 数据（盲态）审核

  • 统计分析报告(SAR)

  • 数据监查委员会统计学支持

  • 期中分析

  • 临床研究报告统计学支持

  • IND统计学支持

  • NDA统计学支持

  • 论文发表的统计学支持


 
统计编程

  • 分析数据集生成及验证

  • 统计表、图和列表（TFLs）生成及验证

  • 电子递交

  • CDISC实施

  • 随机编码产生和验证

  • 药品抽样编码产生和验证

  • 申报资料的安全性总结(ISS)统计编程

  • 申报资料的有效性总结(ISE)统计编程

  • 期中分析和数据监查委员会的统计编程

  • 论文发表的编程支持