药物安全管理系统

DAS for PVS 

 高质量临床试验保障,符合ICH E2B(R3)标准,与CDE安全管理系统对接
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药物安全管理系统(DAS for PVS)

药物安全管理系统(DAS for PVS),佳&音团队完全自主研发产品,专为国内制药企业/CRO量身打造的专业、规范的药物安全管理智能化平台。集数据采集、质疑管理、数据分析、医学编码、自动报告、文献检索、数据交互于一体,可快速、灵活配置,致力于企业安全性数据库的建立,助力中国药物警戒体系规范化建设。

数据采集

  1. 重复检验

  2. 自动编号

  3. 字段特殊状态标记

  4. 标准内容快速引用

  5. 产品信息一键获取

数据管理

  1. 数据质疑

  2. 内置逻辑核查功能,自动校验

  3.  不同分组人员审核标记

  4.  数据点/病例锁定冻结

医学编码

  1. MedDRA

  2. WHODrug

  3. 在线编码

  4. 自动编码

文献检索

  1. 关键词检索

  2. 定期策略自动检索

  3. 支持中英文网站

数据分析

  1. 数据多格式导出

  2. 自定义条件查询

  3. 可视化数据报表

  4. 个性化报表

自动报告

  1. CIOMS-I,ICSR,line listing

  2. Gateway电子递交