电子化临床数据管理系统

DAS for EDC V6.0

高质量临床试验保障,快速上线,功能强大,用户体验友好

Odoo • 图像和文字

电子化临床数据管理系统(DAS for EDC V6.0)

自主研发, 拥有自主知识产权和商标,十余年的研发应用历史,多项目注册上市的成功经验。

符合国际标准,基于互联网平台,建立可视化的电子病历报告表(eCRF),具有实时采集、清理、审核、监查、稽查、编码、操作留痕等功能。可提高临床试验的数据质量,缩短研究周期。系统支持中英双语、多版本、多环境共存,满足个性化临床试验需求。

合规性与数据安全   

  1. 按照GAMP5进行系统验证

  2. 符合Title 21 CFR Part 11

  3. 符合CIDSC标准

  4. IDC物理机房,完备的数据备份策略

友好UI设计

  1. 美观的用户界面

  2. 简单的操作逻辑

  3. 列表矩阵自由切换

  4. 符合阅读和书写习惯

灵活的的功能架构 

  1. 多语言版本满足国际化要求

  2. 多环境操作保证数据安全

  3. 多版本CRF共存满足临床操作

  4.  计划外访视灵活配置

项目快速配置 

  1. 快速建库,支持Excel上传

  2. 模板库引用,项目轻松复制

  3. 强大的逻辑核查功能,无需IT专业背景

  4. 功能向导,操作简单上手

功能化系统模块

  1. 独立的实验室模块

  2. 个性化数据查询

  3. 方案偏离/违背管理

  4. 智能医学编码( MedDRAWHODrug

  5. 数据对接(IWRS,PVS,外部数据)

报告与报表 

  1. eCRF灵活导出(word,pdf,annotated)

  2. 项目进展报表,快速掌握进展

  3. 数据状态实时生成,随时了解数据质量

  4. 多格式数据导出